代謝和毒物動力學試驗儀  測試標準

代謝和毒物動力學試驗儀  測試標準

代謝和毒物動力學試驗儀

代謝和毒物動力學試驗儀

一、儀器介紹

實驗目的：

 代謝和毒物動力學研究的主要目的在于了解、闡明、測定受試物(有時包括其代謝產(chǎn)物)的下述內(nèi)容:

1） 進入機體的途徑,吸收的速度和程度（生物利用度）；

2） 在體內(nèi)各臟器、組織和體液間的分布特征,與血漿蛋白的可逆性結(jié)合；

3） 生物轉(zhuǎn)化的速度和程度,鑒定主要代謝產(chǎn)物的化學結(jié)構(gòu),探索生物轉(zhuǎn)化的通路；

4） 消除或排泄的途徑、速度和能力；

5） 在體內(nèi)蓄積的可能性及其程度和持續(xù)時間;

6） 比較不同劑量水平，單次和多次重復染毒時吸收，分布，生物轉(zhuǎn)化和消除或排泄的動力學特征

7） 比較不同種屬、品系動物間毒物動力學的異同

8） 為根據(jù)動物資料外推到人提供可能的依據(jù);

9） 尋找富集的臟器、組織，探索它們與作用靶器官之間的關(guān)系；

10） 探索毒物動力學過程與毒效強度和時間的關(guān)系;

11） 為其他毒性、毒理學試驗選擇動物、劑量提供有益的資料。

綜合上述試驗結(jié)果,將可能為闡明受試物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)歸、毒作用的機理、安全性評價、衛(wèi)生標準制定乃至改善中毒的防、診、治提供科學依據(jù)。

實驗概述：

受試物通過恰當?shù)耐緩饺径?。根?jù)研究的目的對一組或幾組實驗動物分別給予一次染毒或在規(guī)定的時間內(nèi)重復多次染毒。然后按研究的要求,測定體液、臟器、組織、排泄物中受試物和/或其代謝產(chǎn)物的量或濃度的經(jīng)時變化。進而選擇或提出受試物在體內(nèi)配置的合適的模型和數(shù)學表達式,進行毒-時曲線擬合,求出有關(guān)的毒物動力學參數(shù),探討其毒理學意義。

代謝和毒物動力學研究涉及多種不同類型、不同深度的研究領(lǐng)域,不能要求對每一個受試物都進行以下所有的各項試驗。具體的研究內(nèi)容和項目將取決于研究的目的和受試物的種類、用途、預期人類可能接觸的廣度、理化性質(zhì)、毒性和毒理學特征、以及建立適用的生物樣品中受試物分離、測定方法的實際可能性等因素。但無論怎樣,研究的結(jié)果應對受試物的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化、消除或排泄的特征有一個基本的闡明。

應用范圍

應用于科研、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、  教育、霧霾狀態(tài)可吸入顆粒染毒效果研究等各個領(lǐng)域

符合標準：

GB/T 15670.29-2017《農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第29部分:代謝和毒物動力學試驗》

二、實驗介紹

1.1 染毒方式與實驗分組

染毒途徑:需模擬實際暴露場景（如經(jīng)口、吸入、皮膚接觸或注射），確保與人類潛在暴露途徑一致。染毒頻率:分為單次染毒（評估急性暴露動力學）和重復染毒（模擬長期暴露，研究蓄積效應或代謝適應）

分組設(shè)計:根據(jù)劑量、時間點、性別/年齡差異等設(shè)置對照組與暴露組，確保統(tǒng)計學效力。

1.2 樣本采集與分析

生物樣本類型:血液（血漿/血清）、組織（肝、腎、腦等靶器官）、排泄物（尿液、糞便）、呼出氣等。

檢測目標:需區(qū)分原型化合物與代謝產(chǎn)物，明確生物轉(zhuǎn)化路徑（如I相氧化/水解、Ⅱ相結(jié)合反應）。

時間點選擇:覆蓋吸收期、分布期、消除期（如密集采樣早期，稀疏采樣后期），確保準確擬合曲線。

 基本配置：

主機   一臺

電源線 一根

說明書 一本

合格證 一個

保修卡 一個

銘牌   一個

天平：（選配）